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셀트리온 코로나치료제 임상 2상 결과
2021년 1월 13일 발표 예정
2020년 한해 코로나19로 인해 많은 분들이 힘든 일을 겪으셨는데요. 우리나라 대표 제약사인 셀트리온에서 코로나치료제 개발한다는 소식을 듣고 희망을 가지신 분들이 많이 있을 것 같습니다. 셀트리온 항체치료제 승인 및 임상 2상 실험을 완료했으며 2021년 1월 13일 중 임상 2상 실험 결과가 나온다고 하는데 2021년 중 사용 승인을 받으면 코로나 항체치료제로 사용될 것으로 보입니다. 셀트리온 항체치료제가 코로나 감소 및 퇴치에 기여할 수 있을지 이목이 집중되는데 자세한 사항 알아보겠습니다.
셀트리온 코로나치료제 개발
2020년 3월 16일 셀트리온 그룹비전 기자 간담회에서 서정진 회장이 코로나19 치료제를 6개월 내에 개발하겠다고 밝혔으며 정부 지원 또한 빠른 개발을 위해 적극적으로 지원하겠다고 약속했는데요.
셀트리온에서 코로나19 회복 환자의 혈액 샘플을 채취하였고 항체 후보 유전자 집합체 구축 후 치료 항체 후보를 선별하고 1차 2차 중화능력 검증을 통해 최종 39개 후보군을 확보했습니다. 특히 14개의 강력한 중화능력 가능한 항체가 포함되었습니다.
셀트리온 코로나치료제 동물 임상
2020년 6월에 셀트리온 코로나 치료제를 동물 페럿에 투여한 결과 바이러스가 최대 100배 감소한다는 결과를 얻었고 7월에는 쥐와 원숭이 실험에서도 성공적인 결과를 얻었습니다. 성공적인 셀트리온 비임상 실험 결과로 코로나 치료제 임상시험 준비에 들어갔습니다.
셀트리온 코로나치료제 임상결과
2020년 7월 20일 셀트리온 코로나치료제 임상 국내 1상이 완료되었고 부작용 없다는 성공적인 결과를 도출했으며 건강한 피험자 32명을 대상으로 충남대 병원에서 임상을 진행했고 글로벌 임상도 함께 진행했습니다. 9월부터 셀트리온 항체치료제 임상결과가 성공적으로 끝나면 바로 치료제를 활용할 수 있도록 초기 물량 생산에 돌입했는데요. 현재 10만명 분의 셀트리온 코로나치료제 물량을 확보했습니다.
셀트리온 항체치료제 임상 2상 실시
2020년 11월 25일 셀트리온에서는 국내 및 루마니아 스페인 미국 등에서 327명의 경층 중등증 코로나19 환자를 대상으로 진행했는데요. 해외 긴급사용 승인절차도 추진중이라고 합니다.
정부 지원 글로벌 임상 환자 327명에 대해 투약을 완료했고 임상 2상 중간결과 확인 뒤 조건부 허가를 신청한다고 했습니다. 조건부 허가가 나면 의료현장에서 치료목적으로 즉시 사용 가능하며 10여개 국가로 글로벌 임상 3상을 개시할 것이라고 합니다. 현재는 연 150-200만명 분 코로나치료제 생산계획을 수립중이라고 합니다.
셀트리온 항체치료제 임상 2상결과 2021년 1월 13일 발표
2021년 1월 13일에 대한약학회가 주최하는 하이원 신약개발 심포지아에서 셀트리온 항체치료제 임상 2상 결과를 발표한다고 합니다. 셀트리온은 글로벌 임상 2상 완료 후 조건부 허가를 신청했으나 상세한 임상결과를 공개하지 않았는데요. 우려의 목소리가 나오자 식약처의 동의를 받아 조기발표하기로 한 것입니다.
셀트리온 항체 치료제 임상 2상 결과는 엄중식 교수가 발표할 예정이며 엄교수는 임상 과정에서 발견된 심각한 부작용은 거의 없다고 했습니다. 셀트리온 임상2상은 셀트리온은 전세계 10여개 국가에서 코로나19 항체치료제 임상 3상에 돌입할 예정이라고 합니다.
셀트리온 항체치료제 승인
국산 코로나치료제 조건부 사용승인 신청이 2020년 12월 29일에 식약처에 접수되어서 승인여부가 2021년 1월중 결정될 것이라고 보이는데요. 식약처는 180일 이상 걸리는 심시기간을 단축해서 40일 이내에 처리할 계획입니다. 셀트리온 항체치료제 CT-P59가 폭넓은 임상 결과와 안전성을 확보해서 코로나치료제로 승인되고 많은 분들이 부작용 없이 코로나19 완치되었으면 좋겠습니다.
